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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400339”基本信息
注册证编号吉械注准20172400339 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称钾测定试剂盒(蛋白水解酶法)
管理类别第二类
型号规格全自动包装规格: R1: 20mL×1 R2:5mL×1; R1: 20mL×4 R2:5mL×4; R1: 48mL×2 R2:12mL×2; R1: 80mL×2 R2:20mL×2。 半自动包装规格:R1:80mL×1 R2:20mL×1。 每个包装规格中带校准品:3.0mL×1。
结构及组成/主要组成成分R1:四苯硼钠 100mmol/L 氯化锂 70mmol/L R2:二甲基亚砜 70mmol/L 氢氧化钠 2mol/L 校准品:氯化钾 5.0mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中钾离子的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2028/4/24
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