| 注册证编号 | 浙械注准20142400315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 110ml GA: 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml、ALB: 试剂1：1×40ml，试剂2：1×20ml；220ml GA: 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml、ALB: 试剂1：2×40ml，试剂2：2×20ml；330ml GA: 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml、ALB: 试剂1：2×60ml，试剂2：1×60ml；440ml GA: 试剂1：4×40ml，试剂2：2×20ml、ALB: 试剂1：4×40ml，试剂2：2×40ml；660ml GA: 试剂1：4×60ml，试剂2：1×60ml、ALB: 试剂1：4×60ml，试剂2：2×60ml；1100ml GA: 试剂1：1×400ml，试剂2：1×100ml、ALB: 试剂1：1×400ml，试剂2：1×200ml；2200ml GA: 试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml、ALB: 试剂1：2×400ml，试剂2：2×200ml；5500ml GA: 试剂1：2×1000ml，试剂2：1×500ml、ALB: 试剂1：2×1000ml，试剂2：2×500ml；450测试盒 GA:3×150测试盒、ALB:3×150测试盒；60测试盒 GA:1×60测试盒、ALB:1×60测试盒；480测试盒 GA:8×60测试盒、ALB:8×60测试盒；校准品1×1ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白试剂1：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸缓冲液、过氧化物酶、果糖氨基酸氧化酶、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺；糖化白蛋白试剂2：蛋白酶K、4-氨基安替比林；白蛋白试剂1：琥珀酸、聚氧乙烯月桂醚-35；白蛋白试剂2：溴甲酚绿；校准品：白蛋白、糖化白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
