| 注册证编号 | 浙械注准20162400195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 110ml（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL+试剂3：2×30mL）、110ml（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL+试剂3：1×60mL）、220ml（试剂1：2×40mL+试剂2：2×10mL+试剂3：3×40mL）、220ml（试剂1：1×80mL+试剂2：1×20mL+试剂3：1×120mL）、330ml（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL+试剂3：3×60mL）、6×60T、200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶、过氧化氢酶、过氧化物酶、聚乙二醇6000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶；试剂3：琥珀酸、溴甲酚绿。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值（%）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2026/3/4 |
