| 注册证编号 | 浙械注准20172400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1，白蛋白:50mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1，白蛋白:75mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2，白蛋白:100mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2，白蛋白:75mL×2；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2，白蛋白:100mL×2；试剂1:4.5mL×4×3，试剂2:4.5mL×1×3，白蛋白: 4mL×6×3；2×450测试（试剂1:60mL×2+试剂2:15mL×2+白蛋白:75mL×2）；糖化白蛋白校准品:1mL×1 (选购)；糖化白蛋白质控品:1mL×1(选购)；白蛋白校准品：1mL×1 (选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、糖化白蛋白：试剂1、试剂2、校准品、质控品；2、白蛋白：单试剂、校准品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的百分比含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
