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爱科来医疗科技(平湖)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401171”基本信息
注册证编号浙械注准20172401171 [查看相关产品信息]
注册人名称爱科来医疗科技(平湖)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称糖化血红蛋白分析用洗脱液
管理类别第二类
型号规格600mL×2袋盒
结构及组成/主要组成成分磷酸二氢钠2水合物、过氯酸钠、磷酸氢二钠、叠氮化钠、体外诊断试剂用纯化水
适用范围/预期用途与全自动糖化血红蛋白分析仪(型号:HA-8180、HA-8380)配套使用,用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/23
生效日期2021/11/23
有效期至2027/10/30
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