| 注册证编号 | 浙械注准20212400459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FLHb-1；包装规格：10人份盒，25人份盒，50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试卡、稀释液、密码卡组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的百分比含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/25 |
| 生效日期 | 2021/10/25 |
| 有效期至 | 2026/10/24 |
