| 注册证编号 | 浙械注准20222220032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA 1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和专用软件（版本1）组成，其中主机由光学模块、检测模块、计算机系统、进样模块、样本臂模块、试剂臂模块、试剂盘模块及液路模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法及免疫透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的特定蛋白成分进行定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
