| 注册证编号 | 浙械注准20152400477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：42ml×2，试剂2：7ml×2，校准物：1ml；试剂1：42ml×1，试剂2：7ml×1，校准物：1ml；21ml×2，校准物：1ml（适用贝克曼仪器）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、丝氨酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶、三羟甲基氨基甲烷（2-羰乙基）磷化氢、PC300；试剂2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-裂解酶、PC300；校准物：同型半胱氨酸水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
