| 注册证编号 | 浙械注准20182400407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL、5×1mL；水平2：1×1mL、5×1mL；组合包装：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸缓冲溶液、牛血清白蛋白、同型半胱氨酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测同型半胱氨酸浓度时的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
