武汉友芝友医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20222223857”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223857 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2 期23栋1单元5层 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZY-CIP-C100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块和随机软件（发布版本 V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于 AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括蛋白质及多肽类、心肌疾病类、维生素、激素类、免疫功能类、自身抗体类、其它检验类项目。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
