| 注册证编号 | 浙械注准20142400127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 铜离子检测试剂盒(PAESA显色剂法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乙酸缓冲液、脱氧胆酸钠（SDS）；试剂2：抗坏血酸、一水合4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺酸)苯胺，单钠盐（3，5-二溴-PAESA）；校准品：五水合硫酸铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中铜离子（Cu）浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
