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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400529”基本信息
注册证编号浙械注准20152400529 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称唾液酸测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液(pH7.0)、乳酸脱氢酶、神经氨酸酶、乙二胺四乙酸、叠氮钠;试剂2:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 (pH7.0)、还原型辅酶I、N-乙酰神经氨酸醛缩酶、牛血清白蛋白、甘露醇、乙二胺四乙酸、叠氮钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/2/4
生效日期2021/2/4
有效期至2025/1/1
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