注册证编号 | 浙械注准20222041192 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
产品名称 | 微纳孔骨牵引针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GZB01YA型、GZB01YB型、GZB02YA型、GZB02YB型、GZLW01YA型、GZLW01YB型、GZLW02YA型、GZLW02YB型(具体型号规格详见附表) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部、针体和尾部组成,采用GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定,可抑制细菌在其表面粘附。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/21 |
生效日期 | 2022/11/21 |
有效期至 | 2027/11/20 |