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浙江科惠医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222041192”基本信息
注册证编号浙械注准20222041192 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江科惠医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称微纳孔骨牵引针
管理类别第二类
型号规格GZB01YA型、GZB01YB型、GZB02YA型、GZB02YB型、GZLW01YA型、GZLW01YB型、GZLW02YA型、GZLW02YB型(具体型号规格详见附表)
结构及组成/主要组成成分产品由头部、针体和尾部组成,采用GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。
适用范围/预期用途产品适用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定,可抑制细菌在其表面粘附。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/11/21
生效日期2022/11/21
有效期至2027/11/20
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