| 注册证编号 | 浙械注准20162400199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 32ml（试剂1:1×27ml+试剂2:1×5ml）、64ml（试剂1:1×54ml+试剂2:1×10ml）、96ml（试剂1:1×81ml+试剂2:1×15ml）、128ml（试剂1:2×54ml+试剂2:2×10ml）、6×65T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000；试剂2：胃蛋白酶原Ⅰ胶乳颗粒悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2026/3/4 |
