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浙江博实生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400298”基本信息
注册证编号浙械注准20222400298 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江博实生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层116室
生产地址浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层116室
产品名称胃泌素17检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)  
管理类别第二类
型号规格20人份盒、50人份盒。
结构及组成/主要组成成分试剂条、2瓶不同浓度校准品、校准曲线(以条形码形式提供)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量检测人血清中的胃泌素17的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2027/6/15
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