| 注册证编号 | 浙械注准20192070006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江好络维医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产） |
| 产品名称 | 无线多参数监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TE-8000Y-E、TE-8000Y-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监测仪主机、主机电池、心电导联线、血氧探头、血压测量部件和监测中心软件组成，血压测量部件包含无创血压测量模块、血压袖带、音插数据传输线和血压模块电池。仅TE-8000Y-F型含有血压测量部件。 |
| 适用范围/预期用途 | TE-8000Y-E型适用于对成人的心电、呼吸、血氧和脉率进行监测。TE-8000Y-F型对成人的心电、呼吸、无创血压、血氧和脉率进行监测。婴儿和新生儿不适用 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
