| 注册证编号 | 苏械注准20152080239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用气切面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mm(儿童型)、20mm(成人型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气切面罩由面罩面板、衬垫、呼气弯管和头带组成，面罩面板、衬垫应采用软聚氯乙烯塑料制成，呼气弯管应采用聚乙烯制成，头带应采用尼龙材料制成。面罩根据呼气弯管外径分为10mm（儿童型）和20mm（成人型）两种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为气管切开患者输氧时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
