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杭州德适生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202180455”基本信息
注册证编号浙械注准20202180455 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州德适生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室
产品名称显微授精操作皿
管理类别第二类
型号规格MOD-1、MOD-10
结构及组成/主要组成成分产品由聚苯乙烯(PS)制造的皿体和皿盖组成,无涂层,经TC处理(Tissue-Culture Treated),一次性使用。
适用范围/预期用途用于体外环境下辅助生殖,卵胞浆内单精子注射(ICSI)过程中配子或配胎的操作、转移和观察。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/9/10
生效日期2021/9/10
有效期至2025/5/13
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