| 注册证编号 | 沪械注准20172070757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海浩顺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区控江路1555号B座3楼 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼 |
| 产品名称 | 婴幼儿经皮黄疸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NJ33型、 NJ33A型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为手持式，由专用充电器和主体两部分组成。产品所含软件名称为HISUN 33，发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对新生儿、婴幼儿经皮测定胆红素值用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
