| 注册证编号 | 浙械注准20172400845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL； 试剂1：3×50mL，试剂2：2×25mL； 12×60测试盒；12×70测试盒；320mL；640mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL； 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 校准品：1mL、2mL、3mL； 质控品：1mL、2mL、2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶、防腐剂； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、腺苷、α-酮戊二酸、防腐剂；校准品（选配）：腺苷脱氨酶； 质控品（选配）：腺苷脱氨酶。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或胸腹水中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
