| 注册证编号 | 苏械注准20172141768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由背衬、硅凝胶和防黏层（使用时揭除）组成。功能层是硅凝胶层，其成分是聚二甲基硅氧烷。按照背衬材料不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型背衬为织造布复合聚氨酯薄膜；Ⅱ型背衬为非织造布复合聚氨酯薄膜；Ⅲ型背衬为聚氨酯薄膜。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
