| 注册证编号 | 浙械注准20192400438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60ml 盒（试剂1：40ml×1+试剂2：20ml×1）；120ml 盒（试剂1：20ml×4+试剂2：20ml×2）；150ml 盒（试剂1：50ml×2+试剂2：25ml×2）；180ml 盒（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×4）；180ml 盒（试剂1：30ml×4+试剂2：30ml×2）；210ml 盒（试剂1：35ml×4+试剂2：35ml×2）；120ml 盒（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×2）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、过氧化物酶（POD）；试剂2: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、腺嘌呤核苷、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）；校准品：腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白；质控品：腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
