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宁波艾康机电有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172110804”基本信息
注册证编号浙械注准20172110804 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波艾康机电有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇陈横楼村
生产地址宁波市海曙区古林镇陈横楼村
产品名称小型蒸汽灭菌器
管理类别第二类
型号规格STE-8-C、STE-12-C、STE-16-C、STE-18-C、STE-23-C、STE-8-D、STE-12-D、STE-18-D、STE-23-D、STE-29-D、STE-18-E、STE-23-E、STE-3-F、STE-8-K、STE-12-K、STE-18-K、STE-23-K、STE-8-M、STE-12-M、STE-18-M、STE-23-M、STE-23-T、STE-29-T、STE-45-T、STE-50-T Pro、STE-45-T Pro、STE-29-T Pro、STE-23-T Pro、STE-18-T Pro、STE-23-D Pro、STE-18-D Pro、STE-12-D Pro、STE-8-D Pro、STE-23-K Pro、STE-18-K Pro
结构及组成/主要组成成分产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体 、管路系统、控制系统和外罩壳组成。
适用范围/预期用途产品供医疗单位和实验室对医疗器具物品、医用敷料等可耐受高温高压的物品作灭菌用,不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/11
生效日期2024/5/11
有效期至2027/7/17
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