| 注册证编号 | 浙械注准20232072081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 产品名称 | 心肺功能测定系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC200、EC300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EC200型心肺功能测定系统由主机、肺功能测定仪（型号PF920）、台车、应用软件(V1)和附件组成，附件包括检测适配器、气体采样管、数据线、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）和电源适配器。主机由主板、机箱、气路、弥散残气模块和嵌入式软件组成。 EC300型心肺功能测定系统由主机、肺功能测定仪（型号PF920）、台车、应用软件(V1)和附件组成，附件包括检测适配器、气体采样管、数据线、面罩绑带、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）和电源适配器。主机由主板、机箱、气路、弥散残气模块、气体代谢模块和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体肺功能参数测量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
