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扬州洋生医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140482”基本信息
注册证编号苏械注准20172140482 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州洋生医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇亚达路
生产地址扬州市头桥镇亚达路
产品名称一次性使用导尿包
管理类别第二类
型号规格乳管型、塑管型
结构及组成/主要组成成分一次性使用导尿包按结构不同分为乳管型和塑管型两种。乳管型基本配置由乳胶导尿管(双腔球囊[2.7mm(Fr8)~7.3mm(Fr22)])、橡胶检查手套(中号)和引流袋(1000ml)组成,选配由塑料镊子、导管夹、孔巾、治疗巾、纱布块、液体推注器、塑料试管、尿杯、海绵刷、碘伏棉球、硅油棉球和棉球组成;塑管型基本配置由塑料导尿管(单腔无囊[2.7mm(Fr8)~7.3mm(Fr22)])、橡胶检查手套(中号)和引流袋(1000ml)组成,选配由塑料镊子、导管夹、塑料试管、孔巾、治疗巾、纱布块、棉球、尿杯、碘伏棉球、硅油棉球和海绵刷组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2027/4/5
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