扬州洋生医药科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140482”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20172140482 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
产品名称 | 一次性使用导尿包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 乳管型、塑管型 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按结构不同分为乳管型和塑管型两种。乳管型基本配置由乳胶导尿管(双腔球囊[2.7mm(Fr8)~7.3mm(Fr22)])、橡胶检查手套(中号)和引流袋(1000ml)组成,选配由塑料镊子、导管夹、孔巾、治疗巾、纱布块、液体推注器、塑料试管、尿杯、海绵刷、碘伏棉球、硅油棉球和棉球组成;塑管型基本配置由塑料导尿管(单腔无囊[2.7mm(Fr8)~7.3mm(Fr22)])、橡胶检查手套(中号)和引流袋(1000ml)组成,选配由塑料镊子、导管夹、塑料试管、孔巾、治疗巾、纱布块、棉球、尿杯、碘伏棉球、硅油棉球和海绵刷组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/30 |
生效日期 | 2021/12/30 |
有效期至 | 2027/4/5 |