| 注册证编号 | 浙械注准20172400138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:40mL×1；试剂:65mL×1；试剂:60mL×1；试剂:50mL×1；试剂:80mL×2；试剂:4mL×6×6；2×360测试(试剂:60mL×2)；校准品：1mL×1（选购）；质控品：1mL×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris) 50mmol/ LPH7.1，N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG) 5mmol/L；校准品：血管紧张素转化酶；质控品：血管紧张素转化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
