| 注册证编号 | 京械注准20192400703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL 试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL 试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL 试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL 试剂1:16;3.8mL、试剂2:4;3.8mL 280测试/盒（试剂1:1;56mL、试剂2:1;14mL） 试剂1:1;84mL、试剂2:1;26mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;12mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL 340测试/盒（试剂1:1;68mL、试剂2:1;17mL） 试剂1:1;40mL、试剂2:1;11mL 试剂1:1;59mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;55mL、试剂2:1;14mL 试剂1:1;56mL、试剂2:1;14mL 试剂1:1;50mL、试剂2:1;14mL 试剂1:1;44mL、试剂2:1;11mL 试剂1:1;48mL、试剂2:1;12mL 试剂1:1;52mL、试剂2:1;13mL 370测试/盒（试剂1：1;47mL、试剂2：1;17mL） 试剂1:1;32mL、试剂2:1;8mL 试剂1:1;73mL、试剂2:1;20mL 550测试/盒（试剂1:1;80mL、试剂2:1;20mL） 试剂1:1;36mL、试剂2:1;9mL 试剂1:2;20mL、试剂2:2;5mL 试剂1:1;28mL、试剂2:1;7mL 校准品：（6水平，选配）：6;1mL；6;2mL；6;3mL 质控品：（水平1，选配）：1;1mL；1;2mL；1;3mL 质控品：（水平2，选配）：1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中alpha;2-巨球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/30 |
| 生效日期 | 2019/12/30 |
| 有效期至 | 2024/12/29 |
