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浙江博纳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400119”基本信息
注册证编号浙械注准20182400119 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江博纳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号
生产地址浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1×60ml ;试剂:4×60ml;试剂:2×60ml ;试剂:1×40ml;试剂:4mL×5×6。
结构及组成/主要组成成分试剂 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中血管紧张素转化酶的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2028/1/30
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