| 注册证编号 | 浙械注准20192400273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；400测试盒（试剂1：2×56mL，试剂2：2×20.5mL）；800测试盒（试剂1：2×100mL，试剂2：2×36mL）；800测试盒（试剂1：3×67mL，试剂2：1×72mL）；1000测试盒（试剂1：2×98mL，试剂2：2×36mL）；1000测试盒（试剂1：2×56mL，试剂2：1×45mL）；2×250测试盒（试剂1：2×62mL，试剂2：2×20mL）；校准品：1×1mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；试剂2：抗人载脂蛋白A-I抗体；校准品：牛血清白蛋白、防腐剂、载脂蛋白A-I。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A-I的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
