| 注册证编号 | 浙械注准20172401051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 产品名称 | 血糖测试条（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：倍稳I型、倍稳Ⅱ型、倍稳III型、倍稳ⅡS型、A-1型。各型号的血糖测试条均有以下包装规格：7人份袋(盒)、10人份袋(盒)、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒。控制液(可选配组分)：2.0mL瓶(高、低两种浓度)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试条：葡萄糖氧化酶、电子传递中介物；密码卡（倍稳II型、倍稳ⅡS型和A-1型血糖测试条不配备）；控制液（高、低两种浓度）：葡萄糖、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与对应的仪器配套使用，用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
