| 注册证编号 | 浙械注准20162220827 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波康和生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号 |
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KH-100、KH-200、KH-300、KH-400、KH-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、采血针、采血笔组成。主机由电路板、显示屏、按键、试纸插口、外壳、充电线（选配）、软件（V1）、通讯模块（蓝牙、GPRS）(选配)组成；采血针和采血笔为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
