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遇太美药业(哈尔滨)有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20242140039”基本信息
注册证编号黑械注准20242140039 [查看相关产品信息]
注册人名称遇太美药业(哈尔滨)有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路508号科技创新城企业加速器10号楼1单元2层
生产地址黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路508号科技创新城企业加速器10号楼1单元2层
产品名称重组胶原蛋白修复冻干敷料
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型;规格:A50mg、B2ml;A50mg、B3ml;A50mg、B5ml;A100mg、B2ml;A100mg、B3ml;A100mg、B5ml;A150mg、B2ml;A150mg、B5ml;A150mg、B10ml。
结构及组成/主要组成成分I型:A重组胶原蛋白、海藻糖;B海藻酸钠、羟丙甲纤维素、羟苯甲酯、纯化水。Ⅱ型:A重组胶原蛋白、海藻糖;B氯化钠、纯化水。产品应无菌。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。为创面提供愈合的微环境。促进创面愈合。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2024/4/16
生效日期2024/4/16
有效期至2029/4/15
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