| 注册证编号 | 浙械注准20202220915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州恒升医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼 |
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TM4279 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电路板（含芯片）、液晶显示屏、功能按键、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测成人毛细血管全血和静脉全血葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
