| 注册证编号 | 浙械注准20222220029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 产品名称 | 血糖血酮尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGM-1型、MGM-2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条后键、电池盖、测试软件及附件组成。附件包括具有医疗器械注册证的采血针（选配）和具有医疗器械备案凭证的采血笔（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套的血糖测试条或β-羟丁酸测试条或尿酸测试条配合使用，用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于定量检测人体的新鲜毛细血管全血中的β-羟丁酸和尿酸浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
