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南京颐兰贝生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400899”基本信息
注册证编号苏械注准20192400899 [查看相关产品信息]
注册人名称南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所南京市栖霞区尧化街道科创路1号
生产地址南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室
产品名称总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格R:4ml×1; R:60ml×4;R:60ml×1; R:60ml×2;R:60ml×6; R:40ml×1;R:40ml×4; R:40ml×2;R:40ml×6; R:30ml×1;R:80ml×4; R:80ml×1;R:80ml×2; R:300ml×2;R: 1200测试/盒校准品(选配):1ml×1;质控品水平1(选配):1ml×1;质控品水平2(选配):1ml×1。
结构及组成/主要组成成分组成 成分 浓度试剂 五水硫酸铜 12mmol/L 四水酒石酸钾钠 32mmol/L 碘化钾 18mmol/L 氢氧化钠 600mmol/L校准品 牛血清白蛋白 84.000g/L Proclin 300 0.500ml/L质控品水平1 牛血清白蛋白 42.000g/L Proclin 300 0.500ml/L质控品水平2 牛血清白蛋白 84.000g/L Proclin 300 0.500ml/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中总蛋白的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/8/12
生效日期2019/8/12
有效期至2024/8/11
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