| 注册证编号 | 浙械注准20232201058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州正大医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 产品名称 | 熏蒸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZY-I,XZY-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | XZY-I：单通道型，由控制装置、一个蒸汽发生器（水箱）、一个喷头组成；XZY-II：双通道型，由控制装置、两个蒸汽发生器（水箱）、两个喷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构内使用，与药液配合，用于人体关节、软骨组织疾病的局部熏蒸治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
