| 注册证编号 | 浙械注准20232061011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市武义县熟溪街道东南工业区端村 |
| 生产地址 | 武义县熟溪街道东南工业区端村 |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DYS-98 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线源组件、控制面板、锂电池组供电系统组成。X射线源组件由X射线组合机头和限束器组成，X射线组合机头由X射线球管套、X射线球管、高压发生装置组成。控制面板由控制板和液晶屏触摸显示系统组成。锂电池组供电系统由锂电池组、充电器、充电器电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2028/1/10 |
