| 注册证编号 | 浙械注准20162080069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江源通医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧 |
| 产品名称 | 氧气面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（普通面罩）、可调型（氧浓度可调面罩）、氧袋型（氧袋面罩）XL、L、M、S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型（普通面罩）由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成；可调型（氧浓度可调面罩）由罩体（大孔）、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋组成；氧袋型（氧袋面罩）由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缺氧患者吸氧用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
