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浙江源通医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162080069”基本信息
注册证编号浙械注准20162080069 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江源通医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧
生产地址浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧
产品名称氧气面罩
管理类别第二类
型号规格普通型(普通面罩)、可调型(氧浓度可调面罩)、氧袋型(氧袋面罩)XL、L、M、S。
结构及组成/主要组成成分普通型(普通面罩)由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成;可调型(氧浓度可调面罩)由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋组成;氧袋型(氧袋面罩)由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋组成。
适用范围/预期用途供缺氧患者吸氧用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/14
生效日期2020/12/14
有效期至2025/12/13
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