| 注册证编号 | 浙械注准20232141538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州丽康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号 |
| 产品名称 | 一次性全自动活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作手柄部分和针体部分组成，手柄部分由上壳、下壳、上膛键、连接管、调节键、激发键、针芯座、针管座、弹簧组成；针体部分由保护套管、针芯、针管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
