| 注册证编号 | 浙械注准20232022068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCS-A-13、PCS-A-15、PCS-A-17、PCS-A-22、PCS-A-26、PCS-A-30、PCS-A-34、PCS-B-13、PCS-B-15、PCS-B-17、PCS-B-22、PCS-B-26、PCS-B-30、PCS-B-34、PCS-C-13、PCS-C-15、PCS-C-17、PCS-C-22、PCS-C-26、PCS-C-30、PCS-C-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀口垫、钉仓外壳、手柄、调节旋钮、抵钉座、钉仓盖、保险扣、垫片、切割刀、推钉罩、钉仓、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用包皮切割吻合器用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
