| 注册证编号 | 吉械注准20232400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春呈实健康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 产品名称 | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60 ML×2，试剂2：20 ML×2； 试剂1：60 ML×1，试剂2：20 ML×1； 试剂1：30 ML×1，试剂2：10 ML×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含 量 试剂1 磷酸盐缓冲液 0.1MOL/L 聚乙二醇 0.02MOL/L 十八烷基硫酸钠 55G/L 试剂2 白蛋白抗体 ＞0.1G/L 磷酸盐缓冲液 0.1MOL/L 十八烷基硫酸钠 55G/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
