| 注册证编号 | 浙械注准20182140082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博菲医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PVC单腔儿童型（6Fr、8Fr、10Fr）、PVC单腔男用型（8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr）、PVC单腔女用型（6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由排泄孔、管身、排泄锥形接口及超滑膜构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
