| 注册证编号 | 浙械注准20222060285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 产品名称 | 输尿管肾镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型、SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型和SN-Ⅲ型由输尿管肾镜及配套接口组成；SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型由输尿管肾镜、镜鞘和配套接口组成；工作距离为3-20mm。该产品不能与高频手术器械配合使用。详见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于为输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
