| 注册证编号 | 浙械注准20222061196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江逸镜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U93T1、U93T1B、U93T1G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和附件组成，一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的医用内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
