| 注册证编号 | 鲁械注准20202141123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛幔利橡树医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面形，17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构：内、外层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成，口罩带由锦纶加氨纶低弹丝编织而成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
