微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20242061207”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20242061207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URS-121、URS-121H、URS-121-65、URS-121H-65、URS-121-38、URS-121S、URS-121SH、URS-121S-65、URS-121SH-65、URS-121S-38 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部（头端部、弯曲部、挠性管部）和操作部（手柄、防折断部、注水口、器械入口、控弯把手、线缆接口）及附件（二通阀和二通旋塞阀）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，属于一次性使用医疗器械。可与电子内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供泌尿系统上尿路内的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
