| 注册证编号 | 鄂械注准20232144168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市中泰防护用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇太子湖工业园 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇太子湖工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型、高性能型；规格：S（110×130）、M（110×135）、L（115×137）、XL（120×140）、XXL（125×145） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为标准性能型、高性能型，包括前身、后身、袖子、袖口、魔术贴、系带，高性能型前身和袖子部分有加强片。手术衣主体、系带材质为聚丙烯无纺布，袖口材质为涤纶，魔术贴材质为尼龙，加强片材质为聚丙烯复合聚乙烯膜。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。标准性能型：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术；高性能型：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
