| 注册证编号 | 浙械注准20242021227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS120-70S、SS121-70S、SS122-70S、SS120-70、SS121-70、SS122-70、SS120-90、SS121-90、SS122-90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单孔平台、开创保护器组成。其中单孔平台由固定套管、硅胶平台、通气管组成，开创保护器由内卡环、外卡环和保护套管组成。固定套管由阻气件、密封件、壳体组成，硅胶平台由连接件、硅胶件组成，通气管由旋塞阀、硅胶管组成，其中旋塞阀由鲁尔锁定接头和旋钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹腔镜手术，作为手术时内窥镜、器械的通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
