| 注册证编号 | 粤械注准20222401085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（血小板—AA及ADP试杯）试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AA&ADP 1人份/盒；AA 1人份/盒；ADP 1人份/盒； AA&ADP 5人份/盒；AA 5人份/盒；ADP 5人份/盒； AA&ADP 10人份/盒；AA 10人份/盒；ADP 10人份/盒； AA&ADP 30人份/盒；AA 30人份/盒；ADP 30人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高岭土激活剂、凝血触发剂、复溶剂、激活剂F、激活剂AA、激活剂ADP、普通检测杯组成。其中， 高岭土激活剂：高岭土； 凝血触发剂：氯化钙； 复溶剂：纯化水； 激活剂F：类凝血酶、凝血因子； 激活剂AA：花生四烯酸（AA）； 激活剂ADP：二磷酸腺苷（ADP）； 普通检测杯：有机玻璃。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体凝血功能，检测项目包括AA%、ADP%。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
