| 注册证编号 | 浙械注准20172181163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华莱斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号 |
| 产品名称 | 一次性使用宫颈采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2、F1、F2、BD1、BE1、BG1、BI1、BJ1、BK1、BM1、CH1、CH2、CH3、CH4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型拭子的1型规格的拭子由刷杆和刷头（包括刷毛部分和连接部分）组成，2型规格的拭子由刷杆、套管和刷头（包括刷毛部分和连接部分）组成；刷杆和套管由聚丙烯（PP）制成，刷头由聚乙烯（PE）制成。B型拭子由刷杆和刷绒构成，B型拭子的D、E、G和I设计序号的刷杆由聚丙烯（PP）制成，J、K和M设计序号的刷杆由ABS制成，刷绒由聚酰胺（PA）制成。C型拭子由刷杆和刷头组成；刷杆由聚丙烯（PP）制成，H型刷头由尼龙丝、不锈钢丝制成，H型带珠刷头的珠由环氧树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
